Lek z Marihuany – Epidiolex Dopuszczony do Sprzedaży

GW Pharmaceuticals otrzymuje zgodę Komisji Europejskiej na EPIDYOLEX (kanabidiol) do leczenia dwóch ciężkich i zagrażających życiu form padaczki.

Roztwur doustny na receptę kanabidiolu jest pierwszym lekiem na bazie konopi indyjskich zatwierdzonym przez Europejską Agencję Leków (EMA), roztwór jest wysoce oczyszczony, pochodzenia roślinnego kanabidiol CBD.

23 września 2019r światowy lider GWPH ogłosiił, że Komisja Europejska (WE) zatwierdziła pozwolenie na dopuszczenie produktu EPIDYOLEX do stosowania jako leczenie wspomagające napadów związanych z zespołem Lennoxa-Gastauta (LGS) lub zespołem Drave. Dopuszczenie leku do sprzedaż przyniesie ulgę pacjentam jak i rówiniż rodzicą dzieci zmagającymi się w leczeniu dwóch ciężkich zagrażających życiu form padaczki roz-poczynającej się od pierwszego roku życia, – powiedział Justin Gover, dyrektor generalny GW.

„Ta aprobata jest zwieńczeniem wieloletniego poświę-cenia i współpracy GW, lekarzy i społeczności zajmu-jącej się padaczką. Uważamy, że pacjenci i lekarze zasługują na dostęp do rygorystycznie testowanych i ocenianych leków na bazie marihuany, wytwarzanych zgodnie z najwyższymi standardami i zatwierdzonych przez organy regulacyjne ds. Leków, i cieszymy się, że jako pierwsi możemy zaoferować to rozwiązanie spo-łeczności zajmującej się padaczką.”

Roztwór kannabidiolu GW został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w czerwcu 2018 r. Pod nazwą handlową EPIDIOLEX do le-czenia napadów związanych z padaczką u dzieci i osób starszych. EPIDYOLEX otrzymał pozytywną opinię od Ko-mitetu Europejskiej Agencji Leków EMA ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi CHMP w lipcu 2019 r.

GW to brytyjska globalna firma biofarmaceutyczna z siedzibą w Wielkiej Brytanii, której celem jest od-krywanie, opracowywanie i komercjalizacja nowych leków z własnej platformy produktów kannabinoidowych w szerokim zakresie chorób. W czerwcu 2018 r. GW wraz z amerykańską spółką zależną Greenwich Biosciences otrzymały amerykańską zgodę FDA na EPIDIOLEX®

Decyzją WE obowiązuje we wszystkich 28 krajach Unii Europejskiej.