Japonia Rozpoczyna Badanie Stosowania CBD Na Padaczkę

Japoński oddział brytyjskiego producenta leków GW Pharmaceuticals przygotowuje się do rozpoczęcia badań klinicznych leku zawierającego niepsychotropowy kannabinoid kannabidiol (CBD). Pomimo faktu, że ta substancja pochodząca z konopi indyjskich nie została zalegalizowana do użytku medycznego w Japonii, globalna świadomość leczniczych właściwości kannabinoidów sprawiła, że znalazła się ona na czele dyskusji farmaceutycznych w całym tym kraju.

Obecnie japońska ustawa o kontroli konopi indyjskich — znana również jako ustawa nr 124 z 1948 r. — zabrania posiadania konopi indyjskich i używania ich do celów leczniczych. Niemniej jednak poczyniono postępy w rewizji obowiązującego prawa. Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej stara się zmienić ramy prawne, aby pacjenci mogli szybko otrzymać leczenie oparte na konopiach indyjskich, gdy zostanie ono zatwierdzone w całej Japonii.

Wykazano, że CBD ma właściwości przeciwdrgawkowe, co udowodniono w badaniu z 2010 roku opublikowanym w Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics. Biorąc to pod uwagę, kannabinoid może przynosić pacjentom z padaczką ulgę w napadach, pomniejszoną o „haj”, który wytwarza jego psychoaktywny kuzyn tetrahydrokannabinol (THC).

Aż 10 000-20 000 pacjentów mogłoby skorzystać z przyjmowania leku w Japonii, która jest domem dla 125,7 mln ludzi. W innych krajach, w których GW Pharma’s, produkt jest sprzedawany pod nazwą „Epidiolex”. Został zaprojektowany w celu złagodzenia objawów padaczki opornej na leczenie u pacjentów, którzy nie reagują na alternatywne leki dostępne bez recepty.

Jeśli lek z konopi indyjskich, który ma zostać wkrótce przetestowany, zostanie zatwierdzony, może stać się pierwszym w historii terapeutycznym lekiem pochodnym konopi indyjskich, który będzie szeroko sprzedawany w całym kraju wyspiarskim. Lek uzyskał już aprobatę w Stanach Zjednoczonych w 2018 r. i Europie w 2019 r., wzmacniając w ten sposób wiarę w japońskich prawodawców, którzy obecnie zastanawiają się nad potencjalnymi korzyściami, jakie marihuana może przynieść medycznemu (i gospodarczemu) krajowi.

Co pociągnie za sobą badanie CBD w Japonii?

W nadchodzącym badaniu wezmą udział pacjenci w wieku od 1 do 65 lat. U każdej badanej osoby zdiagnozowano trzy rodzaje nieuleczalnej padaczki, z których jedną jest zespół Dravet. W ciągu czterech miesięcy badanie będzie wymagało od 84 pacjentów codziennego przyjmowania leków doustnych w około 20 unikalnych placówkach medycznych.

Przeszkolony personel rejestruje częstość napadów padaczkowych i ewentualne skutki uboczne. Pacjenci muszą kontynuować przyjmowanie leku przez 12 miesięcy, aby zapewnić jego bezpieczeństwo. Perspektywy są obiecujące, a poprzednie badanie zagraniczne wykazało, że lek skutecznie zminimalizował napady padaczkowe o prawie 40% u biorców.

„Pomoże rozszerzyć możliwości leczenia pacjentów z trudną do opanowania padaczką” – powiedział profesor neurochirurgii na Wydziale Medycznym Uniwersytetu św.

Po napływie telefonów od pacjentów z padaczką i rodzin z padaczką oporną na leczenie, ministerstwo zdrowia zatwierdziło testy w marcu 2019 r. Nacisk japońskiego rządu na wsparcie medycyny skłonił również ministerstwo do wydania testom zielonego światła.

Pomimo korzystnych perspektyw procesu, pojawiły się obawy dotyczące bezpieczeństwa konopi indyjskich. Konopie indyjskie są nadal uważane za „narkotyk przejściowy”, który może wpływać na ludzi, aby używali bardziej niebezpiecznych narkotyków, w tym stymulantów. Jednak Drug Policy Alliance obaliło teorię narkotykową.

Aby uniknąć problemów związanych z nadużywaniem konopi indyjskich, japoński rząd musi zintensyfikować wysiłki na rzecz podniesienia świadomości na temat potencjalnie szkodliwych skutków ubocznych marihuany, jednocześnie informując ludzi o jej właściwościach leczniczych.

O brytyjskiej firmie farmaceutycznej GW Pharmaceuticals

Brytyjska firma farmaceutyczna GW Pharmaceuticals jest najbardziej znana z produkcji znanych na całym świecie produktów do leczenia stwardnienia rozsianego zwanych nabiksymolami. Był to pierwszy naturalny produkt pochodzący z konopi indyjskich, który uzyskał akceptację rynkową w jakimkolwiek kraju.

Spółka zależna Jazz Pharmaceuticals jest gigantem biofarmaceutycznym specjalizującym się w odkrywaniu, opracowywaniu i komercjalizacji nowych leków z własnej platformy produktów kannabinoidowych pochodzenia roślinnego.

Oprócz nabiksymoli, GW Pharmaceuticals przedstawia pacjentom Sativex, opracowany w celu złagodzenia objawów spastyczności związanych ze stwardnieniem rozsianym. Kolejnym produktem w portfolio firmy jest Epidiolex, który jest reklamowany jako skuteczny lek dla młodych pacjentów cierpiących na zespół Lennoxa-Gastauta lub zespół Draveta.

GW Pharmaceuticals posiada filie w Australii, Anglii i Walii, Guernsey i Stanach Zjednoczonych. Siedziba firmy znajduje się w Cambridge w Wielkiej Brytanii; w 2020 roku przychody wzrosły do ​​527,2 miliona dolarów.

Japonia może wkrótce zezwolić na import i konsumpcję produktów z konopi indyjskich

W czwartek, 29 września, panel japońskiego ministerstwa zdrowia doradził prawodawcom zmianę krajowego prawa antynarkotykowego w celu zaspokojenia potrzeb medycznych obywateli. Komitet przypisał również zalecenie stale zmieniającym się standardom międzynarodowym, za którymi Japonia musi nadążać.

W oparciu o szczegóły zalecanej rewizji, medyczne produkty z konopi indyjskich w Japonii podlegałyby przepisom dotyczącym bezpieczeństwa i skuteczności równoważnym tym, które są związane ze standardami medycznymi i farmaceutycznymi.

Chociaż uprawa, import, sprzedaż i posiadanie marihuany są nadal uważane za przestępstwa w Japonii, konsumpcja jest nadal legalna. Legalne jest również stosowanie produktów CBD wyprodukowanych z łodyg lub nasion. Panel zwrócił również uwagę, że zaledwie 1,4% obywateli Japonii używało konopi indyjskich, w porównaniu z 20-40% w krajach zachodnich.

Istnieje szansa, że Japonia opowie się za ustawodawstwem dotyczącym medycznej marihuany, ale kraj ten utrzymuje surowe stanowisko wobec marihuany przeznaczonej dla dorosłych. W 2021 roku japońskie władze dokonały 5482 aresztowań związanych z konopiami indyjskimi. W porównaniu z danymi Statista zarejestrowanymi w 2014 roku jest to prawie trzykrotna kwota.

Gdzie indziej w Azji polityka i poglądy dotyczące konopi indyjskich są różne. Jednym z pierwszych zwolenników legalizacji medycznej marihuany była Korea Południowa, która zalegalizowała medyczną marihuanę w listopadzie 2018 r. Miesiąc później Królestwo Tajlandii poszło w jej ślady.

Przemysł medycznej marihuany w Tajlandii odniósł tak duży sukces, że ustawodawcy Królestwa posunęli się o krok dalej w czerwcu ubiegłego roku, legalizując marihuanę do użytku przez dorosłych. Był to pierwszy kraj azjatycki, który zalegalizował marihuanę dla dorosłych na szczeblu federalnym.

Na drugim końcu spektrum znajduje się Indonezja, gdzie sądowa kontrola krajowych przepisów antynarkotykowych i potencjalnej legalizacji medycznej marihuany została odrzucona w lipcu. Konopie indyjskie są również nielegalną substancją w Chinach.

Sąsiad Chin, Hongkong, chce zakazać kannabidiolu (CBD) do lutego – posunięcie to nagle wstrzyma działalność właścicieli firm sprzedających obecnie suplementy i napoje zawierające CBD.